尊龙凯时人生就是博(中国)

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尊龙凯时人生就是博(中国)

致力於開發新一代創新藥和生物類似藥 ,用於治療腫瘤 、自身免疫性疾病 、心血管疾病 、眼科以及其它危及人類生命或健康的重大疾病

尊龙凯时人生就是博(中国)是一家位於中國廣州 ,基於科學而創新的全球性生物製藥企業 。公司秉承「創新只為生命」的理念 ,基於現代生物科學的研究發現 ,致力於開發新一代創新藥和生物類似藥 ,用於治療腫瘤 、自身免疫性疾病 、心血管疾病 、眼科以及其它危及人類生命或健康的重大疾病 。公司於2020年2月正式在上交所科創板掛牌交易 ,股票代碼為688177 。 

作為新一代抗體藥物研發的領導者 ,公司已推動多款候選藥物進入後期臨床試驗 ,其中格樂立®(阿達木單抗) 、普貝希®(貝伐珠單抗) 、施瑞立®(托珠單抗)已在中國獲批上市 。托珠單抗(BAT1806)(美國商品名 :TOFIDENCE)和貝伐珠單抗(BAT1706)(美國商品名 :Avzivi®)已在美國獲批 。公司有20多款不同產品處於臨床階段 , 其中腫瘤領域主要聚焦後PD-1時代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯體(ADC)靶向藥物開發 。公司始終以患者的福祉作為首要核心價值 ,通過創新研發 ,為患者提供安全 、有效 、可負擔的優質藥物 ,以滿足亟待解決的治療需求 。

1. 格樂立®是公司自主開發的阿達木單抗生物類似藥 ,已獲得中國國家藥監局批准上市 ,是首個獲批上市的國產阿達木單抗 ,可治療類風濕關節炎 、強直性脊柱炎 、銀屑病 、克羅恩病 、葡萄膜炎 、兒童銀屑病 、兒童克羅恩病和幼年特發性關節炎等自身免疫性疾病 。
2. 普貝希®是公司自主開發的貝伐珠單抗生物類似藥 ,美國商品名 :Avzivi® ,已完成國際多中心III期臨床研究 ,已獲中國NMPA 、美國FDA批准上市 ,可治療轉移性結直腸癌 、晚期非鱗狀非小細胞肺癌 、上皮性卵巢癌 、輸卵管癌或原發性腹膜癌 、宮頸癌和復發性膠質母細胞瘤 。
3. 施瑞立®是公司自主開發的托珠單抗生物類似藥 ,美國商品名 :TOFIDENCE ,已完成國際多中心III期臨床研究 ,是中國NMPA 、美國FDA批准的首款托珠單抗生物類似藥 。中國獲批適應症為類風濕關節炎(RA) 、全身型幼年特發性關節炎(sJIA) 、細胞因子釋放綜合徵(CRS) 。美國獲批適應症為中到重度類風濕性關節炎(RA) 、多關節型幼年特發性關節炎(pJIA) 、全身型幼年特發性關節炎(sJIA) 。

公司搭建了一支學歷層次高 、專業覆蓋面廣 、技術力量雄厚的人才隊伍 ,擁有多位具有海外背景的專家 ,具有豐富的生物藥研發和生物技術企業管理經驗 。公司核心技術成員包括「國家重大人才工程入選者」 、「廣東省首批「科技領軍人才」 、「廣州市創新創業領軍人才」 、「廣州市傑出專家」 、「廣州開發區科技領軍人才」 、「廣州市黃埔區傑出人才」 、「廣東省珠江人才計劃引進創新創業領軍團隊」 、「廣州市黃埔區精英人才」 、「廣州市產業發展和創新人才(急需緊缺人才)"等 。

公司的抗體產業園位於廣州市永和開發區 ,佔地面積約4萬平米 ,目前已完成建設並投入使用的有2個3500L不鏽鋼生物反應器及其配套的下游純化生產線 ,3個500L一次性反應器及其配套的下游純化生產線 ,4個4000L不鏽鋼生物反應器及其配套的下游純化生產線 ,3個2000L一次性反應器及其配套的下游純化線 。1個200L抗體藥物偶聯體反應釜及其配套的隔離器系統及純化生產線 ,1條西林瓶無菌注射液洗烘灌封聯動生產線 ,1條預灌封注射器灌裝生產線和1條凍干製劑生產線 。公司正在繼續擴大單抗原液產能 ,2023年將擴大36000L(6個6000L不鏽鋼生物反應器及其配套的2條下游純化生產線) ,總產能將達到66500L 。

公司獲得過多項「十二五」「十三五」國家重大新藥創製科技重大專項立項支持;被認定為廣東省新型研發機構 、廣東省工程技術研究中心 、廣東省抗體藥物偶聯生物醫藥工程實驗室(廣東省工程實驗室) 。

公司始終以患者的福祉作為首要核心價值 ,通過創新研發為患者提供安全 、有效 、可負擔的優質藥物 ,以滿足亟待解決的治療需求 。