尊龙凯时人生就是博(中国)

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尊龙凯时人生就是博(中国)在2024年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上展示BAT8006的I期臨床研究結果

發佈日期 :2024-06-02瀏覽次數 :

尊龙凯时人生就是博(中国)(上交所代碼 :688177)是一家位於中國廣州 ,基於科學而創新的全球性生物製藥企業 ,以下簡稱尊龙凯时人生就是博(中国)公司 。公司今日宣佈於2024531日至202464日在美國芝加哥舉行的2024年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上以牆報匯報形式展示 BAT8006I期臨床研究結果 。牆報詳情可於會後在公司官網上查閱 。Phase 1b/2a Study of BAT8006


研究結果表明 ,截至202458日 ,54例鉑難治或鉑耐藥的上皮性卵巢癌 、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者已接受BAT8006劑量為1.8~2.4 mg/kg84/93mg/m2的治療 ,並已進行至少一次腫瘤評估 ,其中有38.9%(21/54)的患者既往接受過3線以上的系統治療 。不論FRα表達水平 ,包含未確認的部分緩解(PR)病例的客觀緩解率(ORR)37.0%(20/54) 。在FRα<50% 、FRα≥50%FRα≥75%人群中的ORR分別為33.3%(7/21) 、39.4%(13/33)46.7%(7/15) 。在中位隨訪6.5個月(1.3,18.0個月)時 ,中位緩解持續時間(DOR)6.3個月(1.8 ~ 16.5個月) ,中位無進展生存期(mPFS)7.47個月(4.27~NA) 。在6個月 、1年時的總生存率分別為83.0% 、83.0% 。

 

截至數據截止日期 ,此項研究共納入156例晚期實體瘤患者 ,無治療相關的死亡病例 ,無間質性肺疾病或肺炎以及角膜炎 、葡萄膜炎 、視力下降等不良反應的發生 。研究藥物相關的不良反應主要為血液學毒性 。在劑量優化及擴展研究中 ,選擇的84 、93mg/m2兩個劑量隊列的≥3級血小板減少和中性粒細胞減少的發生率分別為9% vs 28%19% vs 37% 。

 

BAT8006在所有FRα表達水平下的鉑耐藥卵巢癌患者中均顯現出優越的抗腫瘤活性 。BAT8006的安全性良好 ,毒性可控 。目前未見間質性肺疾病或明顯的眼部毒性 。目前 ,BAT8006在子宮內膜癌 、乳腺癌和非小細胞肺癌的探索性研究均在進行中 ,也顯示出優越的抗腫瘤活性 。

 

牆報詳情 :

主題 :婦科癌症

時間 :202463日 ,周一 ,上午9 :00 -- 11 :00(當地時間)

地點 :牆報區/展覽廳

牆報編號 :421

摘要編號 :5550

 

 

關於BAT8006

BAT8006是尊龙凯时人生就是博(中国)開發的靶向葉酸受體αFRα)的抗體藥物偶聯物(ADC) ,擬開發用於實體腫瘤治療 。FRα是一種位於細胞膜上的葉酸結合蛋白 ,在多種實體腫瘤如卵巢癌 、肺癌 、子宮內膜癌和乳腺癌中過表達 ,在正常人體組織中表達水平較低 。腫瘤組織和正常組織中表達水平的差異使得FRα成為開發為抗腫瘤藥物的一個有吸引力的靶點 。BAT8006由重組人源化抗FRα抗體與毒性小分子拓撲異構酶I抑制劑 ,通過公司自主研發的可剪切連接子連接而成 。臨床前研究表明 ,BAT8006具有高效的抗腫瘤活性 ,毒素小分子有很強的細胞膜滲透能力 ,在ADC殺傷癌細胞後能釋放並殺死附近的癌細胞 ,產生旁觀者效應 ,可望有效克服腫瘤細胞的異質性 。

目前BAT8006I期臨床試驗已處於劑量擴展階段 ,在多個腫瘤隊列中進行劑量優化以及療效探索 。BAT8006II期臨床試驗申請(IND)已於近期獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的許可 ,擬在鉑耐藥上皮性卵巢癌 、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者中評估其療效及安全性 。

 

關於尊龙凯时人生就是博(中国)

尊龙凯时人生就是博(中国)是一家位於中國廣州 ,基於科學而創新的全球性生物製藥企業 。公司致力於開發新一代創新藥和生物類似藥 ,用於治療腫瘤 、自身免疫性疾病 、心血管疾病 、眼科以及其它危及人類生命或健康的疾病 。作為新一代抗體藥物研發的領導者 ,尊龙凯时人生就是博(中国)已推動多款候選藥物進入後期臨床試驗 ,其中格樂立®(阿達木單抗) 、普貝希®(貝伐珠單抗) 、施瑞立®(托珠單抗)已在中國獲批上市 。TOFIDENCE™(托珠單抗) ,Avzivi®(貝伐珠單抗)已在美國獲批 。公司現有20多款在研產品處於不同臨床研究階段 , 其中腫瘤領域主要聚焦後PD-1時代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯體(ADC)靶向藥物開發 。尊龙凯时人生就是博(中国)始終以患者的福祉作為首要核心價值 ,通過創新研發 ,為患者提供安全 、有效 、可負擔的優質藥物 ,以滿足亟待解決的治療需求 。欲了解更多信息 ,請訪問www.hbjcyjhs.com ,或關注尊龙凯时人生就是博(中国)的推特(@bio_thera_sol)和微信公眾號(尊龙凯时人生就是博(中国)) 。  

1. 格樂立®是尊龙凯时人生就是博(中国)的註冊商標

2. 普貝希®是尊龙凯时人生就是博(中国)的註冊商標

3. 施瑞立®是尊龙凯时人生就是博(中国)的註冊商標

4. TOFIDENCETM是渤健的註冊商標

5. Avzivi®是山德士的註冊商標

 

尊龙凯时人生就是博(中国)前瞻性聲明

本新聞稿包含了BAT8006或尊龙凯时人生就是博(中国)及產品線相關的前瞻性聲明 。由於某些重要因素可能會影響公司的實際結果 ,特此提醒讀者注意不要過分依賴該前瞻性聲明 。這些前瞻性語句包括但不限於包含意願 、將要 、可能 、潛在性 、預測 、計劃 、估計 、預期等類似陳述 。它們都應被視為尊龙凯时人生就是博(中国)基於截至本新聞稿發佈之日可獲得的信息的合理假設 ,並不保證未來的表現或發展 。由於多種因素 ,實際結果和事件可能與前瞻性聲明中包含的信息存在重大差異 ,這些因素包括但不限於本產品可能不會獲得受理或批准 ,以及藥物研究 、開發和商業化中固有的風險和不確定性 ,例如臨床前和臨床研究的風險和不確定性以及能否獲得藥政部門的批准 。其他風險因素包括生產 、分銷 、營銷 、競爭 、知識產權 、藥物功效和安全性方面的風險和不確定性 ,國家及全球財務與醫療狀況的變化 ,公司財務狀況的變化以及適用法律法規的變化等 。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅針對截止於作出聲明之日的情況 。除非法律要求 ,否則尊龙凯时人生就是博(中国)沒有義務更新本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明 ,以反映本新聞稿發佈之日以後的新信息和事件 ,公司觀點的改變或其他情況 。