尊龙凯时人生就是博(中国)

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Avzivi® (貝伐珠單抗生物類似藥 ,中國商品名 :普貝希®)獲歐洲 CHMP積極意見

發佈日期 :2024-06-03瀏覽次數 :

尊龙凯时人生就是博(中国)生物制股份有限公司(上交所代 :688177)是一家位於中國廣州 ,基於科學而新的全球性生物制 ,以下尊龙凯时人生就是博(中国)公司 。公司致力於開新一代和生物 ,用於治療腫瘤 、自身免疫性疾病 、心血管疾病 、眼科以及其它危及人生命或健康的重大疾病 。公司今日宣佈近期收到歐洲品管理局 (EMA)通知 ,Avzivi® (BAT1706)(一款參照® (伐珠)的生物)EMA人用品委會(CHMP極意 。CHMP歐盟委EC)批准Avzivi®上市 ,用於治療轉移性 、移性乳腺癌 、非小胞肺癌 、移性腎細胞癌 、上皮性卵巢癌 、卵管癌或原性腹膜癌 、移性宮頸 。

 

CHMP Avzivi®的意是基於全面的分析果 、床前及床數據的支持 :Avzivi®已與原研構 、物理化學和生物學特徵方面行了廣泛的表征及分析 ,明了Avzivi®與原研的相似性;Avzivi®I床研究已在健康受者中比Avzivi®與美國 、歐洲市售原研力學特徵 、安全性和免疫原性 ,示其與原研的一致性Avzivi®III床研究一步明了其與原研在安全性 、有效性和免疫原性上高度相似 。

 

20219月 ,尊龙凯时人生就是博(中国)與山德士就Avzivi® (BAT1706)署商化及授權許協議 。根據協議條款 ,尊龙凯时人生就是博(中国)負責產的開 、生和供 ,山德士負責Avzivi®(BAT1706)在美國 、歐洲及大部分其它BAT1706合作未覆蓋的國的商化活 。

 

尊龙凯时人生就是博(中国)始人及總經理李峰博士表示 :很高Avzivi®CHMP極意 ,尊龙凯时人生就是博(中国)第二個CHMP極意品 ,是EMA正式批准上市前的重要信號 。CHMP布的極意有望更快地歐洲有需要的癌症患者提供新的治療選擇 。我也將繼續努力開及推安全 、有效 、可擔的生物制 ,惠及全球患者 。

 

 

關於Avzivi® (伐珠)BAT1706

Avzivi®伐珠抗)是一種人源化克隆抗體 ,屬於血管內皮生因子(VEGF)抑制 ,其通VEGF合 ,阻斷VEGF與其受體的合 ,從而阻斷血管生成的信號傳導途徑 ,抑制胞生 。

 

關於尊龙凯时人生就是博(中国)

尊龙凯时人生就是博(中国)是一家位於中國廣州 ,基於科學而新的全球性生物制 。公司致力於開新一代和生物 ,用於治療腫瘤 、自身免疫性疾病 、心血管疾病 、眼科以及其它危及人生命或健康的疾病 。作新一代抗體物研領導者 ,尊龙凯时人生就是博(中国)已推多款候選藥入後期試驗 ,其中格®(阿達木抗) 、普®伐珠抗) 、施瑞立®(托珠抗)已在中國批上市 。TOFIDENCE™(托珠抗) ,Avzivi®伐珠抗)已在美國批 。公司20多款在研於不同床研究段 , 其中域主要聚焦後PD-1代的瘤免疫治和抗體物偶體(ADC)靶向物開 。尊龙凯时人生就是博(中国)始以患者的福祉作首要核心價 ,通過創新研 ,患者提供安全 、有效 、可擔的優質藥物 ,以滿足亟待解決的治需求 。欲了解更多信息 ,請訪問www.hbjcyjhs.com ,或關注我的推特(@bio_thera_sol)和微信公眾號(尊龙凯时人生就是博(中国)) 。  

 

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尊龙凯时人生就是博(中国)前瞻性聲明

本新稿包含了Avzivi®BAT1706)或尊龙凯时人生就是博(中国)及相關的前瞻性聲明 。由於某些重要因素可能會影響公司的實際結果 ,特此提醒者注意不要分依賴該前瞻性聲明 。前瞻性句包括但不限於包含意願 、將要 、可能 、潛在性 、預測 、劃 、估 、期等述 。它視為尊龙凯时人生就是博(中国)基於截至本新稿布之日可得的信息的合理假 ,並不保未來的表展 。由於多種因素 ,實際結果和事件可能與前瞻性聲明中包含的信息存在重大差異 ,些因素包括但不限於本品可能不會得受理或批准 ,以及物研究 、開和商化中固有的風險和不確定性 ,例如床前和床研究的風險和不確定性以及能否政部的批准 。其他風險因素包括生 、分 、營銷 、爭 、知識產權 、物功效和安全性方面的風險和不確定性 ,國家及全球財務與醫狀況的化 ,公司財務狀況的化以及適用法律法化等 。本新稿中包含的任何前瞻性聲明僅針對截止於作出聲明之日的情況 。除非法律要求 ,否尊龙凯时人生就是博(中国)沒有義務更新本新稿中包含的任何前瞻性聲明 ,以反映本新稿布之日以後的新信息和事件 ,公司點的改或其他情況 。