尊龙凯时人生就是博(中国)成立於2003年 ，秉承「創新只為生命」的理念 ，堅持創新驅動發展戰略 ，致力於開發新一代抗體藥物 ，用於治療腫瘤 、自身免疫性疾病 、心血管疾病以及其它危及人類生命或健康的重大疾病 。 作為新一代抗體藥物研發引領者 ，尊龙凯时人生就是博(中国)在靶點開發 、抗體工程 、治療方法開發 、抗體生產等方面 ，已成功獲得若干項國內外專利授權 ，另有多項專利提交申請或進入審查階段 。
* 項目代表差異化抗體
格樂立®
公司自主研發 的 BAT1406「 格樂立 」 是由 CHO 細胞表達的重組全人源單克隆抗體 ，是國內首個獲得上市批准的阿達木單抗生 物類似藥 。 格樂立 通過與 TNF - α 特異性結合併中和其生物學功能 ， 阻斷其與細胞表面 TNF - α 受體的相互作用 ，從而阻斷 TNF - α 的致炎作用 。 格樂立已在國內獲批八個適應症 ，其中包括五個成人適應症 ：銀 屑病 、強直性脊柱炎 、類風濕關節炎 、克羅恩病和葡萄膜炎 ，以及三個兒童適應症 ：兒童斑塊狀 銀屑病 、多關節型幼年特發性關節炎 、兒童克羅恩病 。兒童斑塊狀銀屑病 、多關節型幼年特發性 關節炎 、兒童克羅恩病 。 有 40mg/0.8ml 和 20mg/0.4ml 雙 規 格 。
施瑞立®
施瑞立®（托珠單抗）（美國商品名 ：TOFIDENCE）是尊龙凯时人生就是博(中国)根據中國 NMPA 、美國 FDA 、歐洲 EMA 生物類似藥相關指導原則自主開發的托珠單抗注射液 ，是一款靶向白介素-6 受體（IL-6R）的重組人源化單克隆抗體 ，可與可溶性及膜結合型 IL-6 受體（sIL-6R 和 mIL-6R）特異性結合 ，並抑制由 sIL-6R 和 mIL-6R介導的信號傳導 。施瑞立®（美國商品名 ：TOFIDENCE）是中國NMPA 、美國FDA批准的首款托珠單抗生物類似藥 。中國獲批適應症為類風濕關節炎（RA） 、全身型幼年特發性關節炎（sJIA） 、細胞因子釋放綜合徵（CRS） 。美國獲批適應症為中到重度類風濕性關節炎（RA） 、多關節型幼年特發性關節炎（ pJIA ） 、全身型幼年特發性關節炎（sJIA） 。
BAT2606
BAT2606 注射液作為一種美泊利珠單抗注射液（英文通用名 ： mepolizumab injection ，中國商品名 ：新可來 ，英文商品名 ： Nucala ）的生物類似藥 ，活性成分為重組人源化免疫球蛋白 G1 （ IgG1 ）單克隆抗體 ，可特異性結合人 IL-5 ， 阻斷 IL-5 與表達於嗜酸性粒細胞表面受體複合體α鏈結合 ，抑制 IL-5 的生物活性 ，能夠降低血液 、組織 、痰液中的嗜酸性粒細胞水平 ，從而降低嗜酸性粒細胞所介導的炎症 。炎症是哮喘 、 CRSwNP 、 EGPA 和 HES 發病機制中的重要組分 。炎症涉及多種細胞類型（如肥大細胞 、嗜酸性粒細胞 、中性粒細胞 、巨噬細胞 、淋巴細胞）和介質（例如組胺 、類花生酸 、白三烯 、細胞因子） 。
* BAT6026
BAT6026是尊龙凯时人生就是博(中国)開發的無岩藻糖基化的全人源抗OX40單克隆抗體 ，擬用於治療晚期惡性實體瘤和特應性皮炎 。OX40是由活化免疫細胞（主要是CD4+和CD8+T細胞以及腫瘤內Treg細胞）上表達的激活型免疫檢查點 。OX40L是OX40的唯一已知配體 ，在活化APC細胞上表達 。當OX40被OX40L激活時 ，其下游信號通路會促進T細胞分裂 、存活以及細胞因子的產生 。在特應性皮炎等炎症疾病的發病部位 ，配體OX40L 通過激活OX40 信號通路 ，促進Th2等輔助T細胞的活化 ，從而促進炎症的發生 。BAT6026不但能夠阻斷OX40/OX40L 信號通路抑制 T 細胞的活化和增殖 ，而且通過增強的ADCC 效應耗竭活化的OX40+T細胞 。因此 ，BAT6026有望改善因Th2細胞過度活化而引起的疾病 。
普貝希®
普貝希®是一款由尊龙凯时人生就是博(中国)開發的 重組人源化IgG1單克隆抗體 ， 屬於血管內皮生長因子（VEGF）抑制劑 ，其通過與血管內皮生長因子（VEGF）結合 ，抑制VEGF與其受體結合 ，從而阻斷血管生成的信號傳導途徑 ，抑制腫瘤細胞生長 。作為抗腫瘤血管生成的代表藥物之一 ，貝伐珠單抗注射液已被廣泛用於多種惡性腫瘤的治療 ，其原研藥安維汀® 已在全球獲批用於治療非小細胞肺癌 、轉移性結直腸癌 、膠質母細胞瘤 、腎細胞癌 、宮頸癌 、卵巢癌 、輸卵管癌 、腹膜癌 、肝癌等多項實體瘤 。 關於聯合用藥治療 ： 目前 ，BAT1308注射液聯合含鉑化療±貝伐珠單抗在宮頸癌患者中開展II/III期臨床試驗的申請獲得批准 ，BAT1308注射液聯合含鉑化療和普貝希有望進一步提高宮頸癌的治療效果 。
* BAT4706
BAT4706是尊龙凯时人生就是博(中国)自主研發的經無岩藻糖基化優化的全人源抗CTLA-4（細胞毒性T淋巴細胞抗原4）單克隆抗體 ，屬於IgG1亞型 ，由中國倉鼠卵巢細胞表達 。CTLA-4主要由調節性T細胞（Tregs）及活化的CD4+ 、CD8+陽性T淋巴細胞表達 ，是抑制型免疫檢查點 。CD80和CD86是CTLA-4的兩個配體 ，當CD80或CD86與CTLA-4結合時 ，可通過下游信號通路抑制T細胞的免疫活化 。BAT4706能夠以高親和力與T細胞上的CTLA-4結合 ，阻斷CTLA-4與其配體CD80或CD86的相互作用 ，恢復 CD80或CD86 與 CD28 的結合 ，解除CTLA-4通路對T細胞的抑制作用 ，從而恢復T細胞的免疫殺傷功能 。同時 ，BAT4706的無岩藻糖基化優化 ，使得抗體具有增強的抗體依賴的細胞毒性作用（ADCC） ，能導致腫瘤微環境的Tregs凋亡 ，從而進一步提高機體對癌症的免疫反應 ，抑制腫瘤生長 。研究已證實 CTLA-4 單抗單藥或聯合用藥對多種實體瘤治療均有良好的抗腫瘤作用 。 關於聯合用藥治療 ： 目前 ，BAT4706注射液聯合BAT1308注射液治療晚期實體瘤的臨床試驗申請獲得批准 。
BAT7104
BAT7104 是尊龙凯时人生就是博(中国)自主研發的雙特異性抗體 。 BAT7104 能夠同時阻斷 PD-L1/PD-1 與 CD47/ SIRPα 通路 ，一方面解除腫瘤細胞通過 PD-L1/PD-1 途徑對 T 細胞的抑制；另一方面通過阻斷 CD47/SIRPα 通路 ，激活巨噬細胞吞噬腫瘤細胞並提呈腫瘤相關抗原給 T 細胞 ，進一步激活 T 細胞 ，從而達到更強的抗腫瘤作用 。通過親和力的差異化設計與研究 ， BAT7104 靶向 CD47 臂具有適中的親和力 ，與紅細胞上的 CD47 在高濃度下也僅有弱結合 ，從而降低發生毒副作用的可能性；同時 ，其靶向 PD-L1 臂具有高親和力 ，提高抗體的腫瘤細胞選擇性 ，增強了靶向腫瘤細胞的能力 。
BAT1006
BAT1006 是一款靶向 HER2 的單克隆抗體 ，可與 HER2 胞外結構域 II 結合 ，阻斷 HER2 與其他 HER 家族受體（ EGFR/HER3/HER4 ）的異源二聚化作用 ，抑制 HER2 受體介導的腫瘤細胞增殖與生存 ，擬用於治療 HER2 陽性的局部晚期或轉移性實體瘤 。 BAT1006 是 ADCC 增強的單抗 ，其招募 NK 等殺傷細胞的能力更強 ，對腫瘤細胞具有更強的殺傷作用 。在劑量遞增研究後 ， BAT1006 的劑量擴展研究與公司其他靶向 HER2 的 ADC 產品如 BAT8010 的聯合給藥研究也將啟動 ，擬用於治療 HER2 陽性癌症 。
BAT1308
BAT1308是尊龙凯时人生就是博(中国)自主研發的人源化抗PD-1單克隆抗體 ，屬於IgG4κ亞型 ，由中國倉鼠卵巢細胞表達 。PD-1主要由活化的T淋巴細胞表達 ，是抑制型免疫檢查點 。PD-L1和PD-L2是PD-1的兩個配體 ，當PD-L1或PD-L2與PD-1結合時 ，可通過下游信號通路抑制T細胞的免疫活化 。目前已發現多種腫瘤細胞能夠表達PD-L1和PD-L2 ，並和T細胞的PD-1結合 ，抑制T細胞的活性與增殖 ，使T細胞喪失對腫瘤細胞的殺傷作用 ，從而促進癌症的發生 。BAT1308能夠以高親和力與T細胞上的PD-1結合 ，阻斷PD-1與其配體的相互作用 ，解除PD-1通路對T細胞的抑制作用 ，從而恢復T細胞的免疫殺傷功能 ，抑制腫瘤生長 。 關於聯合用藥治療 ： 目前 ，BAT1308注射液聯合含鉑化療±貝伐珠單抗在宮頸癌患者中開展II/III期臨床試驗的申請獲得批准 ，BAT1308注射液聯合含鉑化療和普貝希有望進一步提高宮頸癌的治療效果 。BAT4706注射液聯合BAT1308注射液治療晚期實體瘤的臨床試驗申請獲得批准 。基於BAT1308顯示出的卓越抗腫瘤活性 ，公司也將考慮開展BAT1308與其他免疫管線產品和ADC產品的聯合給藥的探索性臨床研究 。
BAT8006
BAT8006 是尊龙凯时人生就是博(中国)開發的靶向葉酸受體 α （ FRα ）的抗體藥物偶聯物（ ADC ） ，擬開發用於實體腫瘤治療 。 FRα 是一種位於細胞膜上的葉酸結合蛋白 ，在多種實體腫瘤如卵巢癌 、肺癌 、子宮內膜癌和乳腺癌中過表達 。而 FRα 在正常人體組織中的分佈局限於腎 、肺 、脈絡膜叢等器官的頂端表面 ，表達水平較低 。腫瘤組織和正常組織中表達水平的差異使得 FRα 成為 ADC 治療 FRα 表達腫瘤的一個有吸引力的靶點 。 BAT8006 由重組人源化抗 FRα 抗體與毒性小分子拓撲異構酶 I 抑制劑 ，通過自主研發的可剪切連接子連接而成 。 BAT8006 具有高效的抗腫瘤活性 ，毒素小分子有很強的細胞膜滲透能力 ，在 ADC 殺傷癌細胞後能釋放並殺死附近的癌細胞 ，產生旁觀者效應 ，有效克服腫瘤細胞的異質性 。同時 ， BAT8006 具有很好的穩定性和安全性 ，血漿中釋放的毒素小分子極低 ，降低了脫靶毒性的風險 。 BAT8006 體內外藥理研究中都表現出高效的抗腫瘤活性 ，是一款潛在的靶向葉酸受體 α 的「 best-in-class 」抗體偶聯藥物 。 BAT8006 作為公司利用自主研發的 ADC 新平台開發的第一個 ADC 進入臨床 ，是公司腫瘤領域創新藥研發的又一個重要標誌 。
BAT8010
BAT8010 擬開發用於實體瘤治療 。 HER2 是表皮生長因子受體家族（ EGFR ）中的一員 ，在多種實體腫瘤中高表達 ，在腫瘤增殖 、侵襲和轉移中發揮重要作用 ，與腫瘤的不良預後相關 。而 HER2 在正常人體組織中表達水平較低 。腫瘤組織和正常組織中表達水平的差異使得 HER2 成為 ADC 藥物的熱門靶點 。 BAT8010 由重組人源化抗 HER2 抗體與毒性小分子拓撲異構酶 I 抑制劑 ，通過公司自主研發的可剪切連接子連接而成 。臨床前研究顯示 BAT8010 具有高效的抗腫瘤活性 ，毒素小分子有很強的細胞膜滲透能力 ，在 ADC 殺傷癌細胞後能釋放並殺死附近的癌細胞 ，產生旁觀者效應 ，可望有效克服腫瘤細胞的異質性 。同時 ， BAT8010 還表現出 很好的穩定性和安全性 ，血漿中釋放的毒素小分子極低 ， 預示了脫靶毒性風險的降低 。
BAT8008
BAT8008 擬開發用於實體瘤治療 。 Trop2 （ Trophoblast cell-surface antigens 2 ） ，又稱為 TACSTD2 、 M1S1 、 GA733-1 、 EGP-1 ，是腫瘤相關鈣信號轉導蛋白（ Tumor associated calcium signal transducer ， TACSTD ）基因家族的一員 ，與細胞內鈣離子濃度的調控有關 。 Trop2 在正常人體組織中不表達或低表達 ，高表達於多種類型的人類腫瘤組織 ，尤其是上皮類腫瘤中 ，包括乳腺癌 、宮頸癌 、結直腸癌 、食管癌 、胃癌 、肺癌 、口腔鱗狀細胞癌 、卵巢癌 、前列腺癌 、胰腺癌 、甲狀腺癌 、尿路膀胱癌 、子宮癌 、神經膠質瘤等 ， Trop2 高表達與腫瘤的侵襲和預後相關 。腫瘤組織和正常組織中表達水平的差異使得 Trop2 成為 ADC 藥物的熱門靶點 。 BAT8008 由重組人源化抗 Trop2 抗體與毒性小分子拓撲異構酶 I 抑制劑通過公司自主研發的可剪切連接子連接而成 。 臨床前研究顯示 BAT8008 具有高效的抗腫瘤活性 ，毒素小分子有較強的旁觀者效應 ，可望有效克服腫瘤組織的異質性 。同時 ， BAT8008 還表現出 較好的穩定性及安全性 ，血漿中釋放的毒素小分子極低 ，預 示了脫靶毒性風險的降低 。
BAT8007
BAT8007 擬開發用於實體瘤治療 。 Nectin-4 （ Nectincell adhesion molecule 4 ）是免疫球蛋白超家族（ IgSF ）中細胞黏附分子之一 ，是一種鈣非依賴性細胞黏附分子 ， 通過與鈣黏素相互作用參與粘着連接的形成和維持 。 Nectin-4 在正常的胚胎和胎兒組織中含量很高 ，成年後下降 ，在健康組織中的分佈有限 。 Nectin-4 在多種腫瘤細胞中過度表達 ，如尿路上皮癌 、乳腺癌 、非小細胞肺癌 、胰腺癌 、食管癌和頭頸癌等 。腫瘤組織和正常組織中表達水平的差異使得 Nectin-4 成為 ADC 藥物的熱門靶點 。 BAT8007 由重組人源化抗 Nectin-4 抗體與毒性小分子拓撲異構酶 I 抑制劑通過 公司自主研發的可剪切連接子連接而成 。臨床前研究顯示 BAT8007 具有高效的抗腫瘤活性 ，毒素小分子有較強的旁觀者效應 ，可望有效克服腫瘤組織的異質性 。同時 ， BAT8007 還表現出較好的穩定性及安全性 ，血漿中釋放的毒素小分子極低 ，預示了脫靶毒性風險的降低 。
BAT7205
BAT7205是尊龙凯时人生就是博(中国)開發的PD-L1/IL-15雙功能抗體融合蛋白 ，擬開發用於治療局部晚期或轉移性實體瘤 。BAT7205由重組人源化抗PD-L1抗體和IL-15/IL-15Rαsushi 融合蛋白組成 ，既可以阻斷PD-1/PD-L1免疫抑制通路 ，又可以通過IL-15激活免疫細胞 ，從而達到解除免疫抑制和激活免疫抗腫瘤的協同效應 。此外 ，PD-L1抗體可以將IL-15靶向到PD-L1+的腫瘤微環境 ，選擇性激活腫瘤浸潤CD8+T細胞和NK細胞 ，可以降低IL-15全身性副作用；與PD-L1抗體融合亦可顯著延長IL-15在體內的半衰期 ，使其具有更持久的生物學功能 。
